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    公司劃分有藥品儲存作業區、輔助作業區、辦公區、生活區,各區之間有一定距離;所設的經營場所和藥品倉庫與經營規模相適應,其中經營場所360平方米、輔助作業區260平方米、倉庫總面積為3578平方米,其中常溫庫面積為2041平方米、陰涼庫面積為1507平方米、冷庫30平方米,冷庫建在陰涼庫內分為1號冷庫和2號冷庫,兩個冷庫均為15平方米,都能獨立運行。庫房的規模和條件能滿足藥品的合理、安全儲存:庫房內外環境整潔,無污染源,庫區地面硬化并有綠化帶;建有裝卸頂棚;庫房內墻、頂光潔,地面平整,門窗結構嚴密;裝有監控設備,在發貨區設有隔離措施,能夠對無關人員進入實行可控管理,防止藥品的被盜、替換或者混入假藥。

    庫房實行色標管理,劃分有待驗區、合格品區、退貨區、發貨區、不合格品區等;配備的設施設備有:藥品托盤、除濕機、換氣扇、滅蠅燈、擋鼠板、鼠夾、自動溫濕度監控記錄儀、管道式空調等; 照明設備符合安全及作業要求,設有零貨揀選、拼箱發貨、復核作業及存放包裝物料的區域、場所和設備,公司運輸藥品的車輛均為封閉式車輛。

    關于冷鏈藥品設施設備方面:

    1、冷庫配有4個分體式自動溫濕度監控記錄儀,具有顯示、記錄、報警功能,當溫度達到上下限時,冷風機組能自動開啟和停止,對冷庫的溫度實時進行調控;配有一個30KW發電機組,在停電情況下能保證冷庫的正常運行;

    2、配有一輛容積為5.5立升的冷藏車,冷藏車的設計符合附錄1的要求:前板、后板、側板、底板均裝有通風槽,保證車廂內氣流正常循環和溫度均勻分布;具有自動調控溫度、顯示溫度、存儲和打印、讀取溫度監測數據的功能;

    3、配有2個保溫箱,保溫箱具有外部顯示和采集箱體內溫度數據的功能。

    冷藏車、保溫箱符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求:在運輸過程中能實時采集、記錄、傳送溫度數據,運輸過程中溫度超出規定范圍時,溫濕度自動監測系統能實時發出報警指令,由相關人員查明原因,及時采取有效措施進行調控。

    對以上設施設備有專人進行定期檢查、清潔和維護,建立有記錄和檔案。


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